Butantan mostra à Anvisa dados preliminares de versão trivalente da CoronaVac
Substância está sendo desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac
Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniram na 6ª feira (9.dez) com profissionais do Instituto Butantan para que estes lhes apresentassem as informações preliminares sobre uma versão trivalente, em desenvolvimento, da vacina CoronaVac. A substância contêm a variante original do vírus Sars-CoV-2 e as cepas delta e ômicron (BA.1).
+ Leia as últimas notícias no portal SBT News
Ela está sendo desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac. Na reunião desta 6ª, a equipe técnica da Anvisa, diz a agência, "indicou pontos importantes que devem ser observados em um futuro pedido de autorização para a vacina trivalente".
No encontro, o Butantan informou à autarquia que, até o momento, a Sinovac fez somente os estudos pré-clínicos com o imunizante, ou seja, em animais. "O primeiro estudo clínico de fase 2 está em fase inicial de recrutamento de voluntários", acrescenta o comunicado da Anvisa.
A agência e o Butantan discutiram na reunião "pontos considerados críticos para a adequada comprovação da segurança e eficácia desta nova vacina, tendo sido identificadas oportunidades de ajustes nos protocolos em andamento e no futuro desenvolvimento clínico da vacina". Foi acordado que o instituto formalizará junto à Anvisa os dados já disponíveis sobre a nova versão da CoronaVac, além do planejamento que a Sinovac propõe para as próximas fases dos estudos em humanos, para possibilitar á agência avaliar melhor as propostas. "Até o momento, não existe pedido para autorização ou estudo clínico de novas versões da vacina Coronavac no Brasil", conclui o comunicado.
Veja também:
