Anvisa notifica empresas após EUA suspenderem medicamento contra covid
Remédios feitos a partir de anticorpos são vendidos pelas Eli Lily e Roche
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) notificou, na tarde de 3ª feira (25.jan), as empresas Eli Lily e Roche para que apresentem justificativas sobre a eficácia de dois medicamentos de uso emergencial para o tratamento da covid-19. O prazo de resposta, que envolve os produtos casirivimabe + indevimabe e etesevimabe + banlanivimabe, vai até o fim desta semana.
+ Leia as últimas notícias no portal SBT News
Segundo a Anvisa, o pedido foi divulgado após a agência norte-americana Food and Drugs Administration (FDA) suspender o uso dos medicamentos, que seguem em vigor no território nacional. Em justificativa, a entidade afirmou que os coquetéis de anticorpos monoclonais de ambas as empresas não são eficazes contra a variante ômicron.
"A questão envolvendo as variantes circulantes no território nacional é muito relevante e deve ser constantemente avaliada", disse a Anvisa. "É obrigação da empresa monitorar o perfil de eficácia do medicamento frente às novas cepas variantes do novo coronavírus e comunicar à Anvisa os resultados para avaliação constante do perfil benefício-risco", completou.
+ Autoteste é bem-vindo, mas demanda notificação de dados, diz infectologista
Os medicamentos foram aprovados em maio de 2021 e só podem ser aplicados em hospitais. A indicação é para casos leves ou moderados, sem ventilação mecânica e com risco para a forma grave da covid-19.
