Anvisa recebe novo pedido de uso emergencial da vacina da CanSino
Equipe multidisciplinar analisará imunizante de dose única contra a covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um novo pedido de uso emergencial da vacina de dose única Convidecia, desenvolvida pela empresa chinesa CanSino contra a covid-19. A informação foi confirmada pela Anvisa nesta 4ª feira (10.nov). Pela legislação, a autarquia deverá analisar a substância em sete dias úteis, prazo que não leva em consideração o tempo que o laboratório solicitante terá para responder perguntas técnicas feitas pela Anvisa.
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Uma equipe multidiplinar, com especialistas das áres de registro, monitoramento e inspeção, fica encarregada de analisar o pedido. Para dar um parecer sobre o uso emergencial de vacinas, a agência utiliza não só as informações apresentadas com a solicitação, mas também aquelas já analisadas graças à submissão contínua de dados.
Outro pedido de uso emergencial da Convidecia havia sido enviado à Anvisa em maio deste ano, mas a autarquia encerrou o processo de análise porque a Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda e o Instituto Vital Brazil S.A. romperam a relação comercial com a CanSino. O laboratório responsável por entrar com a solicitação, agora, é o Biomm, atual representante do empresa chinesa no Brasil.
As primeiras 24 horas após o recebimento do pedido de uso emergencial são usadas para um processo de triagem, no qual a Anvisa verifica se todos os documentos necessários no processo estão disponíveis. A Biomm enviou a solicitação na última 2ª feira (8.nov), e a triagem teve início nesta 4ª. A conclusão da etapa inicial, portanto, está prevista para esta 5ª feira (11.nov).
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