Covid-19: Anvisa autoriza estudo para avaliar eficácia de medicamento
Testes são patrocinados por empresa americana e serão conduzidos pelo Hospital Albert Einstein
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na 2ª feira (2.ago) a realização de um estudo clínico de fase 3, a ser conduzido pelo Hospital Israelita Albert Einstein, em São Paulo, para avaliar a segurança e eficácia do medicamento leronlimabe combinado com o tratamento padrão para pessoas hospitalizadas que apresentem pneumonia causada pela covid-19. A substância consiste em um anticorpo monoclonal que bloqueia as infecções das células no organismo.
O estudo será randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. A empresa americana CytoDyn Inc., cuja representante no Brasil é a Biomm S.A., está patrocinando o trabalho. Os testes com o leronlimabe aprovados pela Anvisa, por enquanto, devem considerar apenas pacientes que não precisam de ventilação mecânica ou oxigenação por membrana fora do corpo.
A Agência ainda analisa um segundo pedido de estudo com o medicamento, voltado a pessoas hospitalizadas que dependem de ventilação mecânica ou oxigenação por membrana extracorpórea.
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