Anvisa autoriza aplicação de doses da Butanvac em voluntários
Em primeiro momento, testes contarão com 400 voluntários. Nas duas fases clínicas a previsão é de 6 mil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta 4ª feira (7.jul), o início da aplicação de doses da vacina Butanvac em voluntários. O imunizante está sendo desenvolvido pelo Instituto Butantan. A produção é 100% nacional, tanto no desenvolvimento quanto por não ter necessidade de importação da matéria-prima.
A primeira etapa de testes será realizada nos próximos dias com 418 pessoas, no Hospital das CLínicas da USP de Ribeirão Preto. Inicialmente serão avaliados a segurança do imunizante e dosagem adequada. O critério do momento é ter mais de 18 anos e não ter recebido alguma vacina contra a covid-19. A seleção será feita a partir da localidade dos voluntários.
Ao todo, as duas etapas de testes -- fases clínicas 1 e 2 -- têm previsão de serem em 6 mil voluntários. Serão duas aplicações de doses testes, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e segunda etapa.
Todos que fizeram pré-cadastro para participar do estudo receberão informações por e-mail, com orientações sobre como será feita a seleção para as próximas etapas.
