Anvisa libera testes da vacina Butanvac em humanos
Previsão é de que 6 mil voluntários recebam o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta 4ª feira (9.jun), os testes clínicos em humanos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butanvac. Os estudos serão conduzidos em São Paulo.
De acordo com a Anvisa, como é a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos, ainda serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2 -- que preveem um número menor de voluntários. Antes de iniciar a vacinação, o Butantan ainda deverá apresentar algumas informações sobre os testes que já estão em andamento.
Também segundo a Anvisa, as duas fases será divididas em três etapas progressivas. A primeira delas envolve 400 voluntários. Ao todo, está prevista a participação de 6 mil pessoas com 18 anos ou mais nos testes, que serão conduzidos no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
No fim de abril, a Anvisa chegou a suspender a análise do pedido do Butantan por falta de dados. A agência informou que a autorização veio após "uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários".
A autorização da agência reguladora foi celebrada nas redes sociais pelo governador de São Paulo, João Doria (PSBD). "A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a Butanvac, a vacina do Butantan contra a covid-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da Butanvac. Grande notícia. Obrigado, Anvisa!", escreveu.
A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a Covid-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da ButanVac. Grande notícia. Obrigado Anvisa!
? João Doria (@jdoriajr) June 9, 2021
