Anvisa autoriza testes do soro anti-covid do Butantan
Instituto poderá pela primeira vez aplicar o soro em voluntários humanos da pesquisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta 3ª feira (25.mai) o início dos testes do soro anti-covid, desenvolvido pelo Instituto Butantan. Com isso o Instituto já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em humanos.
A Anvisa já havia dado a anuência para a pesquisa, no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
Em nota, a agência informou que a avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil.
O diretor do Butantan, Dimas Covas, informou em março que os primeiros a participar dos testes serão pacientes transplantados do Hospital do Rim.
Segundo o Instituto paulista, o soro é feito a partir de um vírus inativado por radiação, aplicados em cavalos, que produzem anticorpos do tipo IgG, extraídos do sangue e purificados com um técnica usada há décadas no Butantan, principalmente contra picadas de serpentes.