Anvisa renova autorização de vacinas e medicamentos de uso emergencial
Para serem produzidos, esses produtos precisam de um registro definitivo solicitado pelas empresas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta 2ª feira (05.junho), resolução que permite a utilização de medicamentos e vacinas da covid-19 mesmo com o fim da pandemia.
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Em nota, o órgão explicou que a norma que estabelecia regras para concessão e manutenção das autorizações de uso emergencial perdeu a vigência, necessitando, assim, de autorização. Entretanto, a nova norma determina que a distribuição e comercialização desses produtos depende da data de fabricação. A autorização é válida para as medicações que tenham sido produzidos até o último dia 21 de maio.
Para que continuem a ser fabricados após 21 de maio, esses produtos precisarão ter seu registro definitivo solicitado pelas empresas." Até o momento, as vacinas CoronaVac e Comirnaty bivalente BA.4/BA.5, além do medicamento Paxlovid, já possuem pedido de registro em análise", esclarece a agência em nota.
Confira a lista de vacinas e medicamentos avaliados positivamente pela instituição na relação riscos x benefícios:
- vacina Comirnaty bivalente BA.1
- vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5
- vacina CoronaVac
- medicamento Sotrovimabe e Lagevrio (molnupiravir)
- medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)
*Estagiária sob supervisão de João Carlos Coutinho.
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